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Rappel de produits de santé

Acute Renal Dialysis Machine Aquarius System et avec Platinum Software

Date de début :
30 novembre 2011
Date d’affichage :
20 janvier 2012
Type de communication :
Retrait de marché d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Aides fonctionnelles et matériels médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-15125

Produits retirés du marché

  1. Acute Renal Dialysis Machine Aquarius System
  2. Acute Renal Dialysis Machine Aquarius System - Platinum Software

Raison

Baxter a reçu des rapports portant sur 8 cas de roues brisées/endommagées sur l'Aquarius. Les dommages subis par les roues se sont produits lors du déplacement de l'appareil. Les roues endommagées peuvent entraîner une perte de la stabilité de l'appareil. Dans le pire des cas, l'appareil peut tomber et blesser une personne.

Produits touchés

A. Acute Renal Dialysis Machine Aquarius System

Numéro de lot ou de série

> 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • GEF09700
Entreprises
Fabricant
Baxter Healthcare SA
Zurich
8010
SUISSE

B. Acute Renal Dialysis Machine Aquarius System - Platinum Software

Numéro de lot ou de série

> 10 numéros, contactez fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • GEF08200
Entreprises
Fabricant
Baxter Healthcare SA
Zurich
8010
SUISSE