Rappel de produits de santé

ACUSON SEQUOIA DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM (2021-02-16)

Date de début :
16 février 2021
Date d’affichage :
26 février 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75053

Dernière mise à jour: 2021-02-26

Produits Touchés

ACUSON SEQUOIA DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

Raison

Logiciel VA11A pour système ACUSON Sequoia
Le système d’échographie prend en compte le diamètre moyen du sac et le diamètre du sac gestationnel dans le calcul de la date prévue de l’accouchement. Cela peut entraîner une erreur dans la date prévue de l’accouchement. Toute erreur dans la date prévue de l’accouchement peut affecter les décisions relatives au déclenchement du travail et à la pratique d’une césarienne de convenance chez la patiente et entraîner des naissances prématurées.

Produits touchés

ACUSON SEQUOIA DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

11148775

Entreprises
Fabricant
SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC.
22010 SE 51ST STREET
ISSAQUAH
98029
Washington
ÉTATS-UNIS