Rappel de produits de santé

ACUSON SC2000 PRIME Ultrasound System - Mainframe (2018-01-31)

Date de début :
31 janvier 2018
Date d’affichage :
16 février 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66006

Produits touchés

ACUSON SC2000 PRIME Ultrasound System - Mainframe

Raison

Siemens avise les utilisateurs d'un problème pouvant toucher le système d'échographie ACUSON SC2000 utilisant les versions logicielles VB10A, VB10B, VB10D et VB10E. L'application d'analyse du volume en 3D eSie PISA quantifie la régurgitation valvulaire. Lors de la mesure de volume régurgité par imagerie échographique transoesophagienne au moyen du transducteur Z6M, l'application pourrait sous-estimer la surface de l'orifice régurgitant comparativement aux résultats qui seraient obtenus chez un même patient lors d'une échographie transthoracique au moyen du transducteur 4Z1c.

Produits touchés

ACUSON SC2000 PRIME Ultrasound System - Mainframe

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

10433816

Entreprises
Fabricant
Siemens Medical Solutions USA, Inc.
685 Middlefield Road
Mountain View
94043
Californie
ÉTATS-UNIS