ACUSON SC2000 PRIME Ultrasound System - Mainframe (2018-01-31)

Date de début :

31 janvier 2018

Date d’affichage :

16 février 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-66006

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits touchés

ACUSON SC2000 PRIME Ultrasound System - Mainframe

Raison

Siemens avise les utilisateurs d'un problème pouvant toucher le système d'échographie ACUSON SC2000 utilisant les versions logicielles VB10A, VB10B, VB10D et VB10E. L'application d'analyse du volume en 3D eSie PISA quantifie la régurgitation valvulaire. Lors de la mesure de volume régurgité par imagerie échographique transoesophagienne au moyen du transducteur Z6M, l'application pourrait sous-estimer la surface de l'orifice régurgitant comparativement aux résultats qui seraient obtenus chez un même patient lors d'une échographie transthoracique au moyen du transducteur 4Z1c.

Produits touchés