ACUSON SC2000 (2019-10-31)

Date de début :

31 octobre 2019

Date d’affichage :

22 novembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71672

Dernière mise à jour: 2019-11-22

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

ACUSON SC2000

Raison

Siemens souhaite aviser ses clients d'une variation dans les résultats associés à la licence eSie Flow SW de l'échographe ACUSON SC2000. Les résultats quantitatifs d'eSie Flow sont calculés en présumant que tous les angles d'acquisition sont de 0 °; toutefois, dans les versions logicielles VB20 et VB21, eSie Flow ne corrige pas l'angle du débit sanguin. Il existe un très faible risque que les estimations du volume systolique, du volume de régurgitation et de la fraction de régurgitation soient incorrectes dans certaines conditions et qu'il en résulte une erreur de diagnostic chez le patient.

Produits touchés