Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

ACUSON SC2000 (2015-07-30)

Date de début :
30 juillet 2015
Date d’affichage :
18 août 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-54696

Produits Touches

A. ACUSON SC2000

Raison

Une série d'essais réalisés à l'interne sur les produits a permis de relever que, lorsque des échocardiographies d'effort en 2D sont effectuées, le fait d'enfoncer certaines touches entraîne une perte de données, certaines séquences vidéo pouvant ne pas être enregistrées dans le cadre de l'examen.

Le problème ne touche que les utilisateurs munis des versions VA16A et VA30A du logiciel. Les clients ayant la version 3.5 (VA35) ou 4.0 (VA40) du logiciel ne sont plus touchés par ce problème.

Produits touchés

A. ACUSON SC2000

Numéro de lot ou de série
  • 400111
  • 400319
Numéro de modèle ou de catalogue

10433816

Entreprises
Fabricant

Siemens Medical Solutions USA

Inc.

685 East Middlefield Road

Californie

ÉTATS-UNIS