ACUSON AcuNav Volume ICE catheter (2020-06-05)
- Date de début :
- 5 juin 2020
- Date d’affichage :
- 16 juin 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73363
Dernière mise à jour: 2020-06-16
Produits touchés
ACUSON AcuNav Volume ICE catheter
Raison
Siemens Healthineers a été avisée de cas de perforation de l’oreillette gauche et de bloc atrio-ventriculaire (AV) survenus lorsque la sonde Acuson AcuNav Volume ICE permettait des interventions visant des anomalies structurales du cŒur.
Produits touchés
ACUSON AcuNav Volume ICE catheter
Numéro de lot ou de série
- 10855958
Numéro de modèle ou de catalogue
- 10855958
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Medical Solutions USA Inc.
685 East Middlefield Road
Mountain View, Califronia
94043
Californie
ÉTATS-UNIS