Rappel de produits de santé

ACUSON AcuNav Volume ICE catheter (2020-06-05)

Date de début :
5 juin 2020
Date d’affichage :
16 juin 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73363

Dernière mise à jour: 2020-06-16

Produits touchés

ACUSON AcuNav Volume ICE catheter

Raison

Siemens Healthineers a été avisée de cas de perforation de l’oreillette gauche et de bloc atrio-ventriculaire (AV) survenus lorsque la sonde Acuson AcuNav Volume ICE permettait des interventions visant des anomalies structurales du cŒur.

Produits touchés

ACUSON AcuNav Volume ICE catheter

Numéro de lot ou de série
  • 10855958
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 10855958
Entreprises
Fabricant
Siemens Medical Solutions USA Inc.
685 East Middlefield Road
Mountain View, Califronia
94043
Californie
ÉTATS-UNIS