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Rappel de produits de santé

Acumed Kickstand Post and Locking Drill Guide (2017-06-30)

Date de début :
30 juin 2017
Date d’affichage :
14 août 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64110

Produits touchés

  1. Lower Extremity Congruent Plating System - Locking Drill Guide
  2. Acu-Loc 2 Volar Distal Radius Plating System - Kickstand Post

Raison

Il a été porté à l’attention d’Acumed que cinq lots de vis kickstand et un lot de guide de forage risquent d’avoir un filetage non conforme. Cette non-conformité empêcherait la fixation de ces dispositifs à la plaque. S’il est impossible d’utiliser ces dispositifs, un risque pour la santé peut en résulter, par exemple une intervention chirurgicale prolongée ou une reprise chirurgicale.

Produits touchés

A. Lower Extremity Congruent Plating System - Locking Drill Guide

Numéro de lot ou de série

402434

Numéro de modèle ou de catalogue

80-0384

Entreprises
Fabricant
Acumed LLC
rue Cornelius Pass Nord-Ouest
Hillsboro
97124
Oregon
ÉTATS-UNIS

B. Acu-Loc 2 Volar Distal Radius Plating System - Kickstand Post

Numéro de lot ou de série
  • 397042
  • 397079
  • 397080
  • 397081
  • 403860
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 80-0718
  • 80-0720
  • 80-0722
  • 80-0731
Entreprises
Fabricant
Acumed LLC
rue Cornelius Pass Nord-Ouest
Hillsboro
97124
Oregon
ÉTATS-UNIS

Date de modification :