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Rappel de produits de santé

Actiwatch Spectrum Plus (2014-06-02)

Date de début :: 2 juin 2014
Date d’affichage :: 21 janvier 2015
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-43393

Raison
Produits touchés

Actiwatch Spectrum Plus

Raison

Les appareils Actiwatch Spectrum Plus distribués ont été initialement classés par Respironics dans la classe I, selon la règle 12 de l’annexe 1, Règles de classification des instruments médicaux, du Règlement sur les instruments médicaux. Comme l’a indiqué Santé Canada, ces appareils sont considérés comme des appareils de classe II devant être homologués avant d’être distribués.

Produits touchés