Activa PC+S Implantable Neurostimulator (INS) (2018-08-29)

Date de début :

29 août 2018

Date d’affichage :

28 septembre 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-67826

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Activa PC+S Implantable Neurostimulator (INS)

Raison

Le fabricant a décelé une anomalie dans le micrologiciel d’Activa PC+S. Cette anomalie peut faire en sorte que le neurostimulateur implantable Activa PC+S, modèle 37604, ne communique pas avec les instruments de programmation tels que le programmateur patient modèle 37642 et le programmateur médecin modèle 8840. Ce problème touche aussi les appareils Activa PC+S qui ont été mis à jour avec le micrologiciel nexus-e.

Produits touchés