Rappel de produits de santé

Actim Prom et Actim Partus

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Actim Prom et Actim Partus
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Actim Prom Tous les lots. 30831ETAL 30832ETAL
Actim Partus Tous les lots. 31931ETAL

Problème

Nos récents tests d'interférence ont montré que la présence de lubrifiants dans l'échantillon vaginal peut interférer avec le résultat du test PROM, qui diverge de ce qui est présenté dans le mode d'emploi. Le défaut a été constaté le 08-11-2023. Il ne s'agit pas d'un problème propre à un lot.

Date de début du rappel: Le 12 novembre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Actim Oy

Klovinpellontie 3, Espoo, Finland, 02180

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74671