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Acide folique pour injection, USP, 5 mg/mL, 10 mL
- Date de début :
- 10 décembre 2013
- Date d’affichage :
- 3 janvier 2014
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37375
Produits retirés du marché
Acide folique pour injection, USP, 5 mg/mL, 10 mL
Raison
Résultat jugé non conforme pour ce qui concerne les impuretés à 15 mois.
Étendue de la distribution
Le produit a été distribué dans 7 hôpitaux en Colombie-Britanique, Alberta et Québec
Produits touchés
Acide folique pour injection, USP, 5 mg/mL, 10 mL
DIN, NPN, DIN-HM
pas d'autorisation du marchéForme posologique
Injection
Concentration
5 mg/mL
Numéro de lot ou de série
6104649
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Pharmaceutical Partners of Canada Inc.
Suite 200 - 45, chemin Vogell
Richmond Hill
L4B 3P6
Ontario
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
- S/O