Rappel de produits de santé

Achieva 1.5T, 3.0T, XR MRI Systems, Intera 1.5T, 3.0T MRI Systems, Ingenia 1.5T, 3.0T, 3.0T CX, Ingenia Elition X, and Panorama HFO (2018-12-17)

Date de début :
17 décembre 2018
Date d’affichage :
15 mars 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69320

Produits touchés

  1. Achieva 3.0T MRI System - Main Unit
  2. Achieva 1.5T MRI System - Main Unit
  3. Achieva XR System - Main Unit
  4. Panorama HFO
  5. Intera 1.5T MRI System - Main Unit
  6. Intera 3.0T MRI System
  7. Ingenia 1.5T
  8. Ingenia 3.0T
  9. Ingenia 3.0T CX
  10. Ingenia Elition X

Raison

Les systèmes de RM de Philips sont équipés (de série) de deux haut-parleurs de plafond, placés à l'avant et/ou à l'arrière du système de RM. Ces haut-parleurs permettent la communication entre l'opérateur de la salle d'examen et le patient, et offrent une musique stéréo ou une expérience audio ambiante. Dans la plupart des cas, ces haut-parleurs sont fixés dans le plafond suspendu de la salle d'examen de RM conformément aux instructions de service de Philips. Les données de référence de planification (PRD) de philips prescrivent que le plafond suspendu doit être suffisamment resistant pour supporter des haut-parleurs de 25 N.

Cependant, dans de très rares cas, en raison d'influences externes (maintenance des installations hospitalières, fuite d'eau, dégradation de la fixation des haut-parleurs) pendant la durée de vie du système de RM, les haut-parleurs de plafond pourraient tomber et être attirés vers le système de RM par le champ magnétique.

Produits touchés

A. Achieva 3.0T MRI System - Main Unit

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

ACHIEVA 3.0T

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS

B. Achieva 1.5T MRI System - Main Unit

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

ACHIEVA 1.5T

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS

C. Achieva XR System - Main Unit

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

ACHIEVA XR

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS

D. Panorama HFO

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

PANORAMA HFO

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS

E. Intera 1.5T MRI System - Main Unit

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

INTERA 1.5T

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS

F. Intera 3.0T MRI System

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

INTERA 3.0T

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS

G. Ingenia 1.5T

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

1.5T

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS

H. Ingenia 3.0T

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

3.0T

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS

I. Ingenia 3.0T CX

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

781271

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS

J. Ingenia Elition X

Numéro de lot ou de série

Sans objet.

Numéro de modèle ou de catalogue

781358

Entreprises
Fabricant

Philips Medical Systems Nederland B.V.

Veenpluis 4-6

Best

5684 PC

PAYS-BAS