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Rappel de produits de santé

Acétaminophène, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine (2013-09-30)

Date de début :
30 septembre 2013
Date d’affichage :
6 novembre 2013
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-36325

Produits retirés du marché

A. Acétaminophène Pharmasave, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine
B. Acétaminophène Equate, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine
C. Acétaminophène Encounter, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine
D. Acétaminophène Stanley, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine
E. Acétaminophène Exact, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine
F. Acétaminophène Overwaitea, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine
G. Acétaminophène Compliments, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine

Raison

Le taux de codéine dans les comprimés pourrait n'atteindre que 71,6 % du taux de 8 mg par comprimé indiqué sur la notice d'emballage ou dépasser celui-ci jusqu'à 118,8 % .

Étendue de la distribution

Distribution au détail à l'échelle du pays. Au Canada seulement.

Produits touchés

A. Acétaminophène Pharmasave, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine
 

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02154234
Forme posologique

Comprimé

Concentration
  • Acétaminophène 300 mg
  • Caféine 15 mg
  • Codéine 8 mg
Numéro de lot ou de série
  • 2J0902V50 200 compte
  • 2L1672XLP 200 compte
  • 2L1672YKH 30 compte
  • 2L1672YKG 50 compte
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA

B. Acétaminophène Equate, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine
 

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02154234
Forme posologique

Comprimé

Concentration
  • Acétaminophène 300 mg
  • Caféine 15 mg
  • Codéine 8 mg
Numéro de lot ou de série
  • 2J0452THC 50 compte
  • 2J0452UKF 100 compte
  • 2I2342UJ3 200 compte
  • 2D0482PNN 200 compte
  • 2J1262UJ2 200 compte
  • 2J0072UKF 100 compte
  • 2J0072UJ3 200 compte
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA

C. Acétaminophène Encounter, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine
 

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02154234
Forme posologique

Comprimé

Concentration
  • Acétaminophène 300 mg
  • Caféine 15 mg
  • Codéine 8 mg
Numéro de lot ou de série
  • 2J0452U38 100 compte
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA

D. Acétaminophène Stanley, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine
 

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02154234
Forme posologique

Comprimé

Concentration
  • Acétaminophène 300 mg
  • Caféine 15 mg
  • Codéine 8 mg
Numéro de lot ou de série
  • 2I2342UWZ 200 compte
  • 2D04292PY5 200 compte
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA

E. Acétaminophène Exact, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine
 

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02154234
Forme posologique

Comprimé

Concentration
  • Acétaminophène 300 mg
  • Caféine 15 mg
  • Codéine 8 mg
Numéro de lot ou de série

2L1672YQB 50 compte
2D0482PAA 100 compte
2D0482PKS 200 compte
2D0492PKS 200 compte
2H0482T5B 200 compte

Entreprises
Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA

F. Acétaminophène Overwaitea, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine
 

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02154234
Forme posologique

Comprimé

Concentration
  • Acétaminophène 300 mg
  • Caféine 15 mg
  • Codéine 8 mg
Numéro de lot ou de série
  • 2D0482PNP 100 compte
  • 2J0072U29 100 compte
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA

G. Acétaminophène Compliments, 300 mg, contenant 15 mg de caféine et 8 mg de phosphate de codéine

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 02154234
Forme posologique

Comprimé

Concentration
  • Acétaminophène 300 mg
  • Caféine 15 mg
  • Codéine 8 mg
Numéro de lot ou de série
  • 2D0492PY4  30 compte
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA

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