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Rappel de produits de santé

Accurun 51 Multi-Marker Hepatitus Positive Control

Date de début :: 3 juillet 2017
Date d’affichage :: 14 août 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Hôpitaux, Professionnels de la santé
Numéro d’identification :: RA-64136

Raison
Produits touchés

Raison

Seracare informe les utilisateurs que certains lots d’Accurun 51 sont associés à un résultat positif pour les anticorps contre le VIH 1 et/ou le VIH 2, en dépit d’une allégation sur la notice relative à la fabrication du produit à partir d’un sérum ou d’un plasma exempt d’anticorps contre le VIH 1 et 2. On ne note aucune incidence sur le rendement des lots touchés. En outre, le stock avec anticorps anti-VIH 1 ou 2 utilisé pour fabriquer les produits Accurun 51 a été traité avec de la bêta-propiolactone et des rayons ultraviolets pour réduire l’activité du virus, ce qui diminue au minimum tout risque lié à la sécurité.

Produits touchés