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Rappel de produits de santé

AccuMAb Plus Bordetella pertussis /parapertussis DFA (2014-03-01)

Date de début :
1 mars 2014
Date d’affichage :
21 mai 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-53395

Produits retirés de marché

A. AccuMAb Plus Bordetella pertussis /parapertussis DFA

Raison

Diminution de la fluorescence liée à Bordetella pertussis. Résultats faux négatifs pour Bordetella parapertussis. Bordetella parapertussis identifié de manière erronée comme Bordetella pertussis. Lorsque le réactif est utilisé sous forme brute (non diluée), il peut entraîner le décollement du frottis de la lame de microscope en verre, ce qui empêche l'apparition d'une fluorescence visible.

Produits touchés

A. AccuMAb Plus Bordetella pertussis /parapertussis DFA

Numéro de lot ou de série
  • 01183
  • 10253
Numéro de modèle ou de catalogue

4020-BP002-01

Entreprises
Fabricant

Delta Biotech Inc.

1600 Derwent Way, Suite 3

Delta

V3M 6M5

Colombie-Britannique

CANADA


Date de modification :