Rappel de produits de santé

Accu-Chek Inform II Test Strips (2018-05-07)

Date de début :
7 mai 2018
Date d’affichage :
25 mai 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66846

Produits touchés

Accu-Chek Inform II Test Strips

Raison

Les bandelettes de test Accu-Chek Inform II (cat. no 05942861164, lot 476653) ne répondent pas aux spécifications du produit. On a pu observer un nombre plus élevé que prévu d’erreurs de bandelettes avant le dosage et, dans de très rares cas, un risque accru de résultats biaisés.

Produits touchés

Accu-Chek Inform II Test Strips

Numéro de lot ou de série

476653

Numéro de modèle ou de catalogue

05942861164

Entreprises
Fabricant

Roche Diabetes Care GMBH

SANDHOFER STRASSE 116

MANNHEIM

68305

ALLEMAGNE