Accu-Chek Inform II Test Strips (2018-05-07)
- Date de début :
- 7 mai 2018
- Date d’affichage :
- 25 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66846
Produits touchés
Accu-Chek Inform II Test Strips
Raison
Les bandelettes de test Accu-Chek Inform II (cat. no 05942861164, lot 476653) ne répondent pas aux spécifications du produit. On a pu observer un nombre plus élevé que prévu d’erreurs de bandelettes avant le dosage et, dans de très rares cas, un risque accru de résultats biaisés.
Produits touchés
Accu-Chek Inform II Test Strips
Numéro de lot ou de série
476653
Numéro de modèle ou de catalogue
05942861164
Entreprises
- Fabricant
-
Roche Diabetes Care GMBH
SANDHOFER STRASSE 116
MANNHEIM
68305
ALLEMAGNE