ACCOLADE Pacemaker, MRI Pacemaker, VISIONIST CRT-P and X4 CRT-P (2017-12-19)
- Date de début :
- 19 décembre 2017
- Date d’affichage :
- 29 janvier 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65790
Produits touchés
- ACCOLADE PACEMAKER
- ACCOLADE MRI PACEMAKER
- VISIONIST CRT-P
- VISIONIST X4 CRT-P
Raison
Une surdétection intermittente du signal du capteur de ventilation minute (VM) se produit avec certains stimulateurs cardiaques et systèmes de traitement de resynchronisation cardiaque pour stimulateurs cardiaques de Boston Scientific. La surdétection du signal du capteur VM peut provoquer une présyncope ou une syncope en raison des périodes d’inhibition de la stimulation.
Produits touchés
A. ACCOLADE PACEMAKER
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- L300
- L301
- L321
Entreprises
- Fabricant
-
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
Minnesota
ÉTATS-UNIS
B. ACCOLADE MRI PACEMAKER
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
- L310
- L311
- L331
Entreprises
- Fabricant
-
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
Minnesota
ÉTATS-UNIS
C. VISIONIST CRT-P
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
U225
Entreprises
- Fabricant
-
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
Minnesota
ÉTATS-UNIS
D. VISIONIST X4 CRT-P
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
U228
Entreprises
- Fabricant
-
Cardiac Pacemakers Incorporated
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112
Minnesota
ÉTATS-UNIS