Rappel de produits de santé

Accolade Family Pacemakers (2021-06-03)

Date de début :
3 juin 2021
Date d’affichage :
30 juin 2021
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-75921

Dernière mise à jour: 2021-06-30

Produits Touchés

A. Accolade Pacemaker
B. Accolade MRI Pacemaker
C. VisionST CRT-P
D. VisionST X4 CRT-P

Raison

La libération latente de petites quantités d’hydrogène à l’intérieur du stimulateur cardiaque peut entraîner une détérioration électrique d’un condensateur basse tension avec le temps, ce qui accélère l’épuisement de la batterie et la progression associée des indicateurs d’épuisement de la batterie.

Produits touchés

A. Accolade Pacemaker

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

L300
L301
L321

Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS

B. Accolade MRI Pacemaker

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

L310
L311
L331

Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS

C. VisionST CRT-P

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

U225
U226

Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS

D. VisionST X4 CRT-P

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

U228

Entreprises
Fabricant
Boston Scientific Corporation
4100 Hamline Avenue North
St. Paul
55112-5798
Minnesota
ÉTATS-UNIS