Rappel de produits de santé

Accessoire pour double écran plat pour les systèmes d’éclairage chirurgical HarmonyAIR® A-Series et E-Series

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Accessoire pour double écran plat pour les systèmes d’éclairage chirurgical HarmonyAIR® A-Series et E-Series
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Accessoire pour double écran plat pour les systèmes d’éclairage chirurgical HarmonyAIR® A-Series et E-Series 0426223004 00013H11L

Problème

Steris a relevé que le dispositif de fixation du double écran plat pouvait se détacher du bras à ressort. Le cas échéant, le dispositif de fixation serait susceptible de pendre par son câblage au lieu de se détacher complètement, ce qui pourrait nécessiter le transfert du patient et retarder l’intervention. En outre, il pourrait entrer en contact avec l’utilisateur ou le patient lors du détachement, ce qui pourrait entraîner des blessures. On demande aux utilisateurs de consulter la version révisée du manuel d’entretien préventif et la liste de contrôle périodique du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR® A-Series et de procéder immédiatement aux activités d’entretien indiquées.

Date de début du rappel: le 13 juin 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Steris Corporation

2720 Gunter Park East, Montgomery, Alabama, United States, 36109

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77643

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