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Rappel de produits de santé

Access Immunoassay Systems (2017-03-13)

Date de début :
13 mars 2017
Date d’affichage :
31 mars 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62840

Produits touchés

  1. Access Immunoassay System - Analyzer Class 3
  2. Access System Access 2 Analyzer - Class 2
  3. Access2 Immunoassay System

Raison

Beckman Coulter a établi dans le cadre d'une enquête interne qu'une carte à circuit qui régit les fonctions du moteur des systèmes d'analyse peut altérer le positionnement du pipeteur et de la courroie de l'incubateur pendant le fonctionnement de l'instrument.

Produits touchés

A. Access Immunoassay System - Analyzer Class 3

Numéro de lot ou de série

512155

Numéro de modèle ou de catalogue

81600N

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS

B. Access System Access 2 Analyzer - Class 2

Numéro de lot ou de série

512155

Numéro de modèle ou de catalogue

81600N

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS

C. Access2 Immunoassay System

Numéro de lot ou de série

512155

Numéro de modèle ou de catalogue

81600N

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS