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Access Immunoassay Systems (2017-03-13)
- Date de début :
- 13 mars 2017
- Date d’affichage :
- 31 mars 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62840
Produits touchés
- Access Immunoassay System - Analyzer Class 3
- Access System Access 2 Analyzer - Class 2
- Access2 Immunoassay System
Raison
Beckman Coulter a établi dans le cadre d'une enquête interne qu'une carte à circuit qui régit les fonctions du moteur des systèmes d'analyse peut altérer le positionnement du pipeteur et de la courroie de l'incubateur pendant le fonctionnement de l'instrument.
Produits touchés
A. Access Immunoassay System - Analyzer Class 3
Numéro de lot ou de série
512155
Numéro de modèle ou de catalogue
81600N
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
B. Access System Access 2 Analyzer - Class 2
Numéro de lot ou de série
512155
Numéro de modèle ou de catalogue
81600N
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
C. Access2 Immunoassay System
Numéro de lot ou de série
512155
Numéro de modèle ou de catalogue
81600N
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS