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Access and Access 2 Immunoassay Systems (2017-11-06)
- Date de début :
- 6 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 30 novembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Hôpitaux, Grand public
- Numéro d’identification :
- RA-65252
Produits touchés
A. ACCESS IMMUNOASSAY ANALYZERS - CLASS 3
B. ACCESS IMMUNOASSAY SYSTEM - ANALYZER CLASS 3
C. ACCESS2 IMMUNOASSAY SYSTEM
Raison
Beckman Coulter (BEC) prend des mesures sur le terrain concernant l'appareil Access 2 en raison d'un risque de contact entre l'outil métallique d'alignement et la carte imprimée basse tension, lequel peut causer une légère brûlure cutanée. L'outil n'est utilisé que par les techniciens mobiles de BEC et les techniciens biomédicaux dûment formés.
Produits touchés
A. ACCESS IMMUNOASSAY ANALYZERS - CLASS 3
Numéro de lot ou de série
570212
Numéro de modèle ou de catalogue
81600
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
B. ACCESS IMMUNOASSAY SYSTEM - ANALYZER CLASS 3
Numéro de lot ou de série
570212
Numéro de modèle ou de catalogue
81600N
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
C. ACCESS2 IMMUNOASSAY SYSTEM
Numéro de lot ou de série
570212
Numéro de modèle ou de catalogue
81600N
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS