Accélérateurs linéaires de Mevatron et d'Oncor

Date de début :

14 mai 2013

Date d’affichage :

18 juin 2013

Type de communication :

Retrait de marché d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-34219

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché

1. Accélérateurs linéaires Mevatron
2. Oncor Expression
3. Oncor Impression Plus

Raison

Siemens fournit une mise à jour de la version 9.2.18 de la console de commande des accélérateurs linéaires numériques de type Primus (Primus HI, Mevatron Primus et Mevatron Primus Plus) et Oncor (Oncor Expression et Oncor Impression Plus), afin de régler un certain nombre de problèmes de sécurité (erreurs de position cumulatives, traitements électroniques ou stéréotaxiques lorsque le réticule est inséré, délai d'émission du message d'erreur lors d'une radiothérapie ultrarapide avec modulation d'intensité et vérification erronée de la forme du faisceau pendant l'utilisation du logiciel Primeview sans Syngo.

Produits touchés