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Rappel de produits de santé

Accélérateurs linéaires Mevatron, accélérateurs linéaires numériques Oncor Expression, accélérateurs linéaires Artiste MV et accélérateur Oncor Impression Plus (2014-12-17)

Date de début :
17 décembre 2014
Date d’affichage :
9 janvier 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43205

Produits retirés de marché

A) Accélérateurs linéaires Mevatron
B) Accélérateur linéaire numérique Oncor Expression
C) Accélérateur linéaire Artiste MV
D) Accélérateur Oncor Impression Plus

Raison

Siemens a reçu des rapports d'une carte de circuits électroniques (G41) se trouvant dans le support de l'accélérateur linac. Cette carte montrait des signes de surchauffe. Après une analyse détaillée, il a été déterminé que la cause fondamentale du trouble reposait sur l'une des composantes de cette carte (lecteur principal de la carte de circuits imprimés).

Produits touchés

A) Accélérateurs linéaires Mevatron

Numéro de lot ou de série

2559
3382
3641
3645
3919

Numéro de modèle ou de catalogue

01940035
04504200

Entreprises
Fabricant
Siemens AG
Wittelsbacherplatz 2
Muenchen
80333
ALLEMAGNE

B) Accélérateur linéaire numérique Oncor Expression
 

Numéro de lot ou de série

5037
5041
5324
 

Numéro de modèle ou de catalogue

7360717
 

Entreprises
Fabricant
Siemens AG
Wittelsbacherplatz 2
Muenchen, Germany
80333

C) Accélérateur linéaire Artiste MV

Numéro de lot ou de série

5414

Numéro de modèle ou de catalogue

8139789

Entreprises
Fabricant
Siemens AG
Wittelsbacherplatz 2
Muenchen, Germany
80333

D) Accélérateur Oncor Impression Plus

Numéro de lot ou de série

3799

Numéro de modèle ou de catalogue

5857912

Entreprises
Fabricant
Siemens AG
Wittelsbacherplatz 2
Muenchen
80333
ALLEMAGNE