Accélérateurs linéaire numérique Oncor Expression, Oncor Impression IMRT Plus, et Artiste MV (2013-12-06)

Date de début :

6 décembre 2013

Date d’affichage :

17 janvier 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-37585

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché

1. Accélérateur linéaire numérique Oncor Expression
2. Accélérateur linéaire Artiste MV - module principal
3. Accélérateur linéaire Oncor Impression IMRT Plus

Raison

Siemens a constaté qu'il est possible que les doigts des patients ou des utilisateurs se coincent entre la partie supérieure de la table et le cadre inférieur de la table de traitement 550 TXT, qui fait partie des systèmes touchés figurant à la section 64(A). De plus, Siemens a reçu un rapport d'incident sans lien avec le premier problème. Lors de cet incident, un câble à l'intérieur de la table de traitement 550 TXT a été endommagé en raison de son contact avec une pièce mobile. Le court-circuit qui en a résulté a causé la surchauffe d'une carte de circuits imprimés à l'intérieur de la base de la table.

Produits touchés