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Accélérateurs linéaire haute énergie de Clinac, Novalis, et Trilogy
- Date de début :
- 28 novembre 2011
- Date d’affichage :
- 12 novembre 2012
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-34581
Produits retirés du marché
- Accélérateur linéaire Clinac
- Accélérateur linéaire haute énergie Clinac IX
- Accélérateur linéaire haute énergie Trilogy
- Accélérateur linéaire haute énergie Novalis TX
- Accélérateur linéaire haute énergie Clinac 2100C
- Accélérateur linéaire haute énergie Clinac 21EX
- Accélérateur linéaire haute énergie Clinac 23EX
Raison
Un évènement s'est produit lors de l'utilisation de l'accélérateur Clinac de la série C (« c-series »). L'évènement en question comprend une résistance excessive du dispositif d'assemblage, laquelle entraîne une différence entre les positions réelles de la mâchoire et les positions prévues, et ce, sans signal d'avertissement pour l'opérateur. L'exécution, le matin, d'essais courants quotidiens d'assurance de la qualité et de mesures de vérification du champ lumineux, a permis de détecter l'anomalie. Les résultats d'un examen indiquent qu'un problème semblable pourrait se produire dans le cas des axes du portique ou du lit. Le problème n'influe pas sur le paramètre « mlc ».
Produits touchés
A. Accélérateur linéaire Clinac
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 600C
- 600N
- 6EX
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS
B. Accélérateur linéaire haute énergie Clinac IX
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- CLINAC IX
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS
C. Accélérateur linéaire haute énergie Trilogy
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- TRILOGY
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS
D. Accélérateur linéaire haute énergie Novalis TX
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- NOVALIS TX
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS
E. Accélérateur linéaire haute énergie Clinac 2100C
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 2100C
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS
F. Accélérateur linéaire haute énergie Clinac 21EX
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 21EX
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS
G. Accélérateur linéaire haute énergie Clinac 23EX
Numéro de lot ou de série
- H290285
Numéro de modèle ou de catalogue
- 23EX
Entreprises
- Fabricant
-
Varian Medical Systems, Inc.
3100 Hansen Way
Palo Alto
94304
Californie
ÉTATS-UNIS