Accélérateur linéaire numérique Oncor, Accélérateurs linéaire numérique Artiste MV et Oncor Impression IMRT Plus (2014-03-27)

Date de début :

27 mars 2014

Date d’affichage :

15 avril 2014

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-39083

• 
  Raison
• 
  Produits touchés

Produits retirés du marché

1. Accélérateur linéaire numérique Oncor
2. Accélérateur linéaire numérique Artiste MV - unité principale
3. Accélérateur linéraire numérique Oncor Impression IMRT Plus

Raison

À la suite d'une enquête menée en raison de plaintes concernant la table de traitement faisant partie de l'accélérateur linéaire, on a fait état des problèmes de sécurité suivants :

1. dans de très rares cas, la position véritable de la table peut considérablement diverger de celle du panneau de réglage latéral et de celle du poste de commande LINAC, mais aucun verrouillage n'a eu lieu.
2. À quelques reprises, le problème suivant concernant les axes latéral et longitudinal et la rotation isocentrique de la table est survenu :
   
   Après un déplacement manuel de la table, le frein étant dégagé, un déplacement automatique immédiat de la table dans le même axe n'est pas possible.

Produits touchés