Accélérateur linéaire haute énergie

Date de début :

14 septembre 2012

Date d’affichage :

17 septembre 2012

Type de communication :

Retrait de marché d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Aides fonctionnelles et matériels médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-15523

• Raison
• Produits touchés

Produits retirés du marché :

1. Accélérateur linéaire haute énergie Clinac IX
2. Accélérateur linéaire haute énergie Trilogy
3. Accélérateur linéaire haute énergie Novalis TX

Raison

Une anomalie a été décelée dans les porte-accessoires des accélérateurs Clinac IX, Trilogy, Novalis TX et Unique. Les porte-accessoires relient la mâchoire en X à leurs mécanismes à vis de commande respectifs, qui sont utilisés pour régler la taille du champ. Certains porte-accessoires ont été fabriqués avec des alliages métalliques incorrects, ce qui peut entraîner une fissuration du porte-accessoires. Si les deux porte-accessoires de la même mâchoire en X se fissurent, la mâchoire ne pourra plus se déplacer librement dans la direction fermée. Dans de tels cas, l'écart engendré par la position de la mâchoire ne serait pas détecté par les circuits de verrouillage de la position. Le traitement administré après une telle défaillance pourrait donner lieu à une dose insuffisante de volume cible prévu.

Produits touchés