Accel-Ondansetron ODT 4 & 8 mg: Problèmes d'intégrité des données concernant les données de bioéquivalence du produit, ce qui pourrait entraîner un dosage incorrect.
Marque(s)
Résumé
Rapportez les produits en question à votre pharmacie locale pour qu'ils soient remplacés et éliminés convenablement. Si vous ne savez pas si votre produit est concerné, vérifiez auprès de votre pharmacie. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé le produit concerné et que vous êtes inquiet pour votre santé.
Produits visés
| Marque | Nom Du Produit | Authorisation De Mise En Marché | Forme Posologique | Concentration | Lot |
|---|---|---|---|---|---|
| Accel-Ondansetron ODT 4 mg | Accel-Ondansetron ODT 4 mg | DIN 02535319 | Comprimé (à désintégration orale) | Ondansétron 4 mg | CDX00123 |
| Accel-Ondansetron ODT 8 mg | Accel-Ondansetron ODT 8 mg | DIN 02535327 | Comprimé (à désintégration orale) | Ondansétron 8 mg | CEA00123 |
Problème
MISE À JOUR : 17 juin 2025 - Accel Pharma peut recommencer la vente des unités non distribués des lots CDX00123 et CEA00123 maintenant que les données des tests de bioéquivalence confirment que le médicament Accel-Ondansetron ODT est sûr et efficace pour la consommation.
Problèmes d'intégrité des données concernant les données de bioéquivalence du produit, ce qui pourrait entraîner un dosage incorrect.
Ce que vous devriez faire
- Rapportez les produits en question à votre pharmacie locale pour qu'ils soient remplacés et éliminés convenablement. Si vous ne savez pas si votre produit est concerné, vérifiez auprès de votre pharmacie.
- Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé le produit concerné et que vous avez des inquiétudes pour votre santé.
- Signalez à Santé Canada tout effet indésirable lié à un produit de santé ou toute plainte concernant un de ces produits.
- Veuillez communiquer avec les entreprises si vous avez des questions au sujet de leur rappel :
- Accel Pharma Inc. : Betty Cory, Accel Quality Assurance, par téléphone au 416-271-4775, ou par courriel à bcory@regxia.com
Rappels ou avis connexes
Renseignements supplémentaires
Contexte
Étendue du retrait: Détaillants, Établissements de santé
Détails
Accel Pharma Inc.
119 Labrosse Ave
Pointe-Claire, QC H9R 1A3
Historique
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