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A.C.& C 8 mg Tab (2014-12-01)
- Date de début :
- 1 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 12 décembre 2014
- Type de communication :
- Retrait de marché d'une drogue
- Sous-catégorie :
- Médicaments
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Sécurité des produits
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42915
Produits retirés du marché
- London Drugs A.C.& C 8 mg Tab
- Stanley A.C.& C 8 mg Tab
- Equate A.C.& C 8 mg Tab
- Life Brand A.C.& C 8 mg Tab
Raison
Un échantillon du produit ne respectait pas les exigences concernant la teneur en phosphate de codéine, soit 90,0-110,0 %, lors de l'évaluation de la stabilité à 24 mois; le produit doit être utilisé dans les 36 mois. Le résultat obtenu au moment de l'évaluation était de 87,8 %.
Étendue de la distribution
Grossiste
Produits touchés
London Drugs A.C.& C 8 mg Tab, Stanley A.C.& C 8 mg Tab, Equate A.C.& C 8 mg Tab, Life Brand A.C.& C 8 mg Tab
DIN, NPN, DIN-HM
DIN 00180041Forme posologique
Comprimé
Concentration
- Acide acétylsalicylique 375 mg
- Caféine 15 mg
- Phosphate de codéine 8 mg
Numéro de lot ou de série
- 2H1502X6S
- 3F250370J
- 3F250341Y
- 3F250343T
- 2G0022S2F
- 4E2563BF4
- 4E2563BNL
Entreprises
- Firme effectuant le retrait
-
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
- Détenteur d'autorisation de mise en marché
-
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA