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Rappel de produits de santé

A.C.& C 8 mg Tab (2014-12-01)

Date de début :
1 décembre 2014
Date d’affichage :
12 décembre 2014
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-42915

Produits retirés du marché

  1. London Drugs A.C.& C 8 mg Tab
  2. Stanley A.C.& C 8 mg Tab
  3. Equate A.C.& C 8 mg Tab
  4. Life Brand A.C.& C 8 mg Tab

Raison

Un échantillon du produit ne respectait pas les exigences concernant la teneur en phosphate de codéine, soit 90,0-110,0 %, lors de l'évaluation de la stabilité à 24 mois; le produit doit être utilisé dans les 36 mois. Le résultat obtenu au moment de l'évaluation était de 87,8 %.

Étendue de la distribution

Grossiste

Produits touchés

London Drugs A.C.& C 8 mg Tab, Stanley A.C.& C 8 mg Tab, Equate A.C.& C 8 mg Tab, Life Brand A.C.& C 8 mg Tab

DIN, NPN, DIN-HM
DIN 00180041
Forme posologique

Comprimé

Concentration
  • Acide acétylsalicylique 375 mg
  • Caféine 15 mg
  • Phosphate de codéine 8 mg
Numéro de lot ou de série
  • 2H1502X6S
  • 3F250370J
  • 3F250341Y
  • 3F250343T
  • 2G0022S2F
  • 4E2563BF4
  • 4E2563BNL
Entreprises
Firme effectuant le retrait
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Vita Health Products Inc.
150, avenue Beghin
Winnipeg
R2J 3W2
Manitoba
CANADA