Système d'endoprothèse périphérique auto-expansible Absolute Pro Ll .035
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés | Numéro de série ou de lot | Numéro de modèle ou de catalogue |
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Système d'endoprothèse périphérique auto-expansible Absolute Pro Ll .035 | Plus de 10 chiffres; contacter le fabricant | 1012083-120 1012084-120 1012087-120 1012087-150 1012082-120 1012082-150 1012085-120 1012086-120 1012085-150 1012086-150 1012088-120 1012089-120 1012088-150 1012083-150 1012084-150 1012089-150 |
Problème
Abbott a confirmé les rapports de défaillance du verrouillage mécanique, du déploiement de l'endoprothèse et du déploiement partiel de l'endoprothèse attribuables à la force excessible non intentionnelle pour déployer l'endoprothèse. Pour réduire l'incidence des défaillances du déploiement et des résultats connexes, Abbott tient à aviser les utilisateurs des causes et des risques possibles. Cette mesure ne touche pas les patients qui ont obtenu ce traitement avec succès en utilisant ces dispositifs.
Date de début du rappel: le 22 mai, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Abbott Vascular
3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California, United States, 95054-2807
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