Rappel de produits de santé

Absolute Pro Ll .035 Peripheral Self-Expanding Stent System

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Absolute Pro Ll .035 Peripheral Self-Expanding Stent System
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Soins de santé
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Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

Absolute Pro Ll .035 Peripheral Self-Expanding Stent System

More than 10 numbers, contact manufacturer.

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Problème

Abbott a confirmé les rapports de défaillance du verrouillage mécanique, du déploiement de l'endoprothèse et du déploiement partiel de l'endoprothèse attribuables à la force excessible non intentionnelle pour déployer l'endoprothèse. Pour réduire l'incidence des défaillances du déploiement et des résultats connexes, Abbott tient à aviser les utilisateurs des causes et des risques possibles. Cette mesure ne touche pas les patients qui ont obtenu ce traitement avec succès en utilisant ces dispositifs.  

Date de début du rappel: le 22 mai, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-03
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel cardiovasculaire
Entreprises

Abbott Vascular

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California, United States, 95054-2807

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Industrie
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64214