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Abl90 Flex - Analyzer
- Date de début :
- 8 septembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60262
Produits touches
Abl90 Flex - Analyzer
Raison
On a découvert que la fonctionnalité « sortie du traitement » pouvait poser un risque pour les patients. Lorsqu’une nouvelle cassette de capteur est installée, l’analyseur exécute automatiquement des étalonnages supplémentaires et des CQ internes pendant les 24 premières heures. Il est possible, pendant le démarrage de la cassette, d’appuyer sur « sortie du traitement », ce qui permet d’annuler le démarrage du deuxième étalonnage et du troisième CQ. Cela n’affecte pas les autres étalonnages fréquents. L’analyseur n’indique pas la sortie du traitement, et rien n’indique que dans les résultats du patient qu’il n’y a pas eu de CQ.
Produits touchés
Abl90 Flex - Analyzer
Numéro de lot ou de série
Sans objet.
Numéro de modèle ou de catalogue
393-090
Entreprises
- Fabricant
-
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK