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Rappel de produits de santé

ABL800 FLEX SYSTEM - INSTRUMENT CONFIGURATIONS (2017-10-02)

Date de début :
2 octobre 2017
Date d’affichage :
27 octobre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-64964

Produits touchés

ABL800 FLEX SYSTEM - INSTRUMENT CONFIGURATIONS

Raison

Selon la plainte reçue, la mesure de l'échantillon est effectuée à l'aide du module FleXQ, et le code à barres du reçu d'enregistrement est créé automatiquement; le client peut voir les données du patient directement sur l'analyseur à l'aide du code à barres du reçu d'enregistrement. Dans le cas présent, lorsque le code à barres a été lu par l'analyseur, ce dernier a présenté le résultat d'un autre patient. L'incident n'a pu être reproduit.

Produits touchés

ABL800 FLEX SYSTEM - INSTRUMENT CONFIGURATIONS

Numéro de lot ou de série

Tous les lots

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 393-800
  • 393-801
Entreprises
Fabricant
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK