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Rappel de produits de santé

ABL800 Flex System

Date de début :
11 janvier 2017
Date d’affichage :
1 février 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62050

Raison

Sur les analyseurs de la série ABL800, le type d’échantillon « sang de cordon » a été remplacé par les deux types d’échantillon « sang de cordon artériel » et « sang de cordon veineux ». Le type d’échantillon choisi s’affiche correctement sur l’analyseur. Cependant, indépendamment du type d’échantillon choisi sur l’analyseur pendant le traitement de l’échantillon, l’analyseur transmettra le type d’échantillon moins précis « sang de cordon » à un système d’information de laboratoire ou d’hôpital ou à un intergiciel.

Produits touchés

ABL800 Flex System

Numéro de lot ou de série

Version 6.14

Numéro de modèle ou de catalogue

393-800
393-801

Entreprises

Fabricant
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK