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ABL800 Flex System
- Date de début :
- 11 janvier 2017
- Date d’affichage :
- 1 février 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62050
Raison
Sur les analyseurs de la série ABL800, le type d’échantillon « sang de cordon » a été remplacé par les deux types d’échantillon « sang de cordon artériel » et « sang de cordon veineux ». Le type d’échantillon choisi s’affiche correctement sur l’analyseur. Cependant, indépendamment du type d’échantillon choisi sur l’analyseur pendant le traitement de l’échantillon, l’analyseur transmettra le type d’échantillon moins précis « sang de cordon » à un système d’information de laboratoire ou d’hôpital ou à un intergiciel.
Produits touchés
ABL800 Flex System
Numéro de lot ou de série
Version 6.14
Numéro de modèle ou de catalogue
393-800
393-801
Entreprises
- Fabricant
-
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK