ABL 80 Flex & Flex CO-OX Flex CO-OX OSM (2020-04-26)
- Date de début :
- 26 avril 2020
- Date d’affichage :
- 22 mai 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-73151
Dernière mise à jour: 2020-05-22
Produits touchés
A. ABL 80 Flex
B. Flex CO-OX Flex CO-OX OSM
Raison
Radiometer a reçu des rapports d’incidents sur des dispositifs semblables à l’ABL80 où le lecteur de codes à barres a mal interprété le contenu d’un code à barres pour l’ID du patient ou le numéro d’accès utilisé pour l’identification de l’échantillonneur. Les occurrences se rapportent à des types de codes à barres qui n’utilisent pas de chiffres de contrôle et qui ont été imprimés localement. Un chiffre de contrôle permet au lecteur de codes à barres de valider les données lues en calculant la somme de contrôle et, par conséquent, de saisir si le code à barres a été mal interprété et, par conséquent, de rejeter ces données.
Produits touchés
A. ABL 80 Flex
Numéro de lot ou de série
303997
304204
304327
305554
305558
308594
310566
310578
393-839L300734
393-839L300774
Numéro de modèle ou de catalogue
393-839
Entreprises
- Fabricant
-
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK
B. Flex CO-OX Flex CO-OX OSM
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
393-841
Entreprises
- Fabricant
-
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK