Rappel de produits de santé

ABL 80 Flex & Flex CO-OX Flex CO-OX OSM (2020-04-26)

Date de début :
26 avril 2020
Date d’affichage :
22 mai 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-73151



Dernière mise à jour: 2020-05-22

Produits touchés

A. ABL 80 Flex

B. Flex CO-OX  Flex CO-OX OSM

Raison

Radiometer a reçu des rapports d’incidents sur des dispositifs semblables à l’ABL80 où le lecteur de codes à barres a mal interprété le contenu d’un code à barres pour l’ID du patient ou le numéro d’accès utilisé pour l’identification de l’échantillonneur. Les occurrences se rapportent à des types de codes à barres qui n’utilisent pas de chiffres de contrôle et qui ont été imprimés localement. Un chiffre de contrôle permet au lecteur de codes à barres de valider les données lues en calculant la somme de contrôle et, par conséquent, de saisir si le code à barres a été mal interprété et, par conséquent, de rejeter ces données.

Produits touchés

A. ABL 80 Flex

Numéro de lot ou de série

303997

304204

304327

305554

305558

308594

310566

310578

393-839L300734

393-839L300774

Numéro de modèle ou de catalogue

393-839

Entreprises
Fabricant

Radiometer Medical Aps

Akandevej 21

Bronshoj

2700

DANEMARK


B. Flex CO-OX  Flex CO-OX OSM

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

393-841

Entreprises
Fabricant

Radiometer Medical Aps

Akandevej 21

Bronshoj

2700

DANEMARK