Rappel de produits de santé

ABEL90 Flex Analyzer & ABL90 Flex Plus (2020-01-15)

Date de début :
15 janvier 2020
Date d’affichage :
14 février 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-72317

Dernière mise à jour: 2020-02-14

Produits touchés

  1. ABEL90  Flex Analyzer
  2. ABL90  Flex Plus

Raison

Radiometer a reçu quelques rapports de cas où le lecteur de codes à barres ABL90 a mal interprété le contenu d'un code à barres servant à l'identification des patients ou le numéro d'accès utilisé pour, notamment, l'identification de l'échantillonneur. Ces cas concernent des types de codes à barres n'utilisant pas de chiffre de contrôle et qui ont été imprimés localement. Un chiffre de contrôle permet au lecteur de codes à barres de valider les données lues en calculant la somme de contrôle, et ainsi de déterminer si le code à barres a été mal interprété et, le cas échéant, de rejeter ces données.

Produits touchés

A. ABEL90  Flex Analyzer

Numéro de lot ou de série

Versions du logiciel inférieures à V3.4MR2.

Numéro de modèle ou de catalogue

393-090

Entreprises
Fabricant
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK

B. ABL90  Flex Plus

Numéro de lot ou de série

Versions du logiciel inférieures à V3.4MR2.

Numéro de modèle ou de catalogue

393-092

Entreprises
Fabricant
Radiometer Medical Aps
Akandevej 21
Bronshoj
2700
DANEMARK