Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
8Check 3WP X-TRA Control (2017-08-31)
- Date de début :
- 31 août 2017
- Date d’affichage :
- 26 septembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-64568
Produits touchés
8Check 3WP X-TRA Control
Raison
La correction concerne la notice d'accompagnement du produit de contrôle EightCheck 3WP X-TRA. Elle informe les consommateurs de changements involontaires apportés à la notice d'accompagnement qui ont des répercussions sur les instructions de mélange et sur les recommandations concernant les cibles acceptables et les limites du produit de contrôle.
Produits touchés
8Check 3WP X-TRA Control
Numéro de lot ou de série
- 7087
- 7088
- 7171
- 7172
Numéro de modèle ou de catalogue
- 14030040
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON