Rappel de produits de santé

5008 Cordiax HD-PAED option (2018-06-26)

Date de début :
26 juin 2018
Date d’affichage :
13 juillet 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-67224

Produits touchés

5008 Cordiax HD-PAED option

Raison

Dans le cas peu probable d'une fuite du système hydraulique, des erreurs d'équilibrage allant jusqu'à 125 ml/h sont possibles. Chez les patients dont le poids corporel est inférieur à 17 kg, cela pourrait entraîner une dysrégulation circulatoire ainsi qu'une hyperhydratation ou une sous-hydratation, et donc avoir un effet sur la stabilité cardiovasculaire.

Produits touchés

5008 Cordiax HD-PAED option

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

M20 101 1

Entreprises
Fabricant
Fresenius Medical Care AG & Co. KGAA
ELSE-KRONER-STRASSE 1
BAD HOMBURG
61352
ALLEMAGNE