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Rappel de produits de santé

18 F- Fluorodeoxyglucose (2017-01-24)

Date de début :
24 janvier 2017
Date d’affichage :
22 février 2017
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62312

Raison

Les tests de stérilité ne répondent pas aux spécifications des lots touchés.

Produits touchés

18 F- Fluorodeoxyglucose

DIN, NPN, DIN-HM

Aucune autorisation de mise sur le marché

Forme posologique

Liquide

Concentration

65.2 Gbq (F01717)

72.4 Gbq (F01817)

59.1 Gbq (F02317)

12.2 Gbq (F02517)

47.2 Gbq (F03217)

76.6 Gbq (F03317)

72.8 Gbq (F03517)

FluGlucoScan Injection

Numéro de lot ou de série

F01717

F01817

F02317

F02517

F03217

F03317

F03517

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Edmonton Radiopharmaceutical Centre

11560, av. University

Edmonton

T6G 1Z2

Alberta

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Edmonton Radiopharmaceutical Centre

11560, av. University

Edmonton

T6G 1Z2

Alberta

CANADA