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Rappel de produits de santé

18 F- Fluorodeoxyglucose (2017-01-24)

Date de début :
24 janvier 2017
Date d’affichage :
22 février 2017
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62312

Raison

Les tests de stérilité ne répondent pas aux spécifications des lots touchés.

Produits touchés

18 F- Fluorodeoxyglucose

DIN, NPN, DIN-HM

Aucune autorisation de mise sur le marché

Forme posologique

Liquide

Concentration

65.2 Gbq (F01717)
72.4 Gbq (F01817)
59.1 Gbq (F02317)
12.2 Gbq (F02517)
47.2 Gbq (F03217)
76.6 Gbq (F03317)
72.8 Gbq (F03517)
FluGlucoScan Injection

Numéro de lot ou de série

F01717
F01817
F02317
F02517
F03217
F03317
F03517

Entreprises

Firme effectuant le retrait
Edmonton Radiopharmaceutical Centre
11560, av. University
Edmonton
T6G 1Z2
Alberta
CANADA
Détenteur d'autorisation de mise en marché
Edmonton Radiopharmaceutical Centre
11560, av. University
Edmonton
T6G 1Z2
Alberta
CANADA