Rappel de produits de santé

17 Alpha-HydroxyProgesterone ELISA Kit (2018-05-04)

Date de début :
4 mai 2018
Date d’affichage :
1 juin 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-66924

Produits touchés

17 Alpha-HydroxyProgesterone (17α-OHP) ELISA Kit

Raison

Le présent rappel a été initié en raison du fait que les normes et les témoins de la trousse pourraient se dégrader, ce qui donnerait une courbe d’étalonnage invalide et des valeurs hors norme pour les témoins des trousses. Cela entraînerait une incapacité à respecter les critères d’acceptation pour le certificat de contrôle de la qualité et donnerait une analyse invalide.

Produits touchés

17 Alpha-HydroxyProgesterone (17α-OHP) ELISA Kit

Numéro de lot ou de série

173090

Numéro de modèle ou de catalogue

CAN-P-320

Entreprises
Fabricant

DIAGNOSTICS BIOCHEM CANADA INC.

384 NEPTUNE CRESCENT

London

N6M 1A1

Ontario

CANADA