Rappel de produits de santé

1500 Flex Heat Moisture Exchanger (2020-09-11)

Date de début :
11 septembre 2020
Date d’affichage :
6 octobre 2020
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-74075

Dernière mise à jour: 2020-10-06

Produits touchés

1500 Flex Heat Moisture Exchanger

Raison

Ce rappel a été entrepris en raison de cas signalés où l'échangeur thermo-hydrique s'est débranché du circuit respiratoire fermé pendant son utilisation. En cas de débranchement de l'échangeur thermo-hydrique du circuit de ventilation, le circuit pourrait ne pas fournir une ventilation adéquate au patient, ce qui pourrait causer un préjudice à celui-ci en raison du manque d'oxygène, y compris des lésions cérébrales et le décès.

Produits touchés

1500 Flex Heat Moisture Exchanger

Numéro de lot ou de série

2018-11-20
2018-12-10
2018-12-20
2019-01-03
2019-02-20
2019-03-20
2019-04-15
2019-06-25

Numéro de modèle ou de catalogue

150

Entreprises
Fabricant
Avanos Medical Inc.
5405 Windward Parkway
Alpharetta
30004-3894
Géorgie
ÉTATS-UNIS