1500 Flex Heat Moisture Exchanger (2020-09-11)
- Date de début :
- 11 septembre 2020
- Date d’affichage :
- 6 octobre 2020
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-74075
Dernière mise à jour:
2020-10-06
Produits touchés
1500 Flex Heat Moisture Exchanger
Raison
Ce rappel a été entrepris en raison de cas signalés où l'échangeur thermo-hydrique s'est débranché du circuit respiratoire fermé pendant son utilisation. En cas de débranchement de l'échangeur thermo-hydrique du circuit de ventilation, le circuit pourrait ne pas fournir une ventilation adéquate au patient, ce qui pourrait causer un préjudice à celui-ci en raison du manque d'oxygène, y compris des lésions cérébrales et le décès.
Produits touchés
1500 Flex Heat Moisture Exchanger
Numéro de lot ou de série
2018-11-20
2018-12-10
2018-12-20
2019-01-03
2019-02-20
2019-03-20
2019-04-15
2019-06-25
Numéro de modèle ou de catalogue
150
Entreprises
- Fabricant
-
Avanos Medical Inc.
5405 Windward Parkway
Alpharetta
30004-3894
Géorgie
ÉTATS-UNIS