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1.5 mm Hydro LeMaitre Valvulotome (2016-08-01)
- Date de début :
- 1 août 2016
- Date d’affichage :
- 19 août 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59864
Produits touchés
- 1.5 mm Hydro LeMaitre Valvulotome
Raison
On a entrepris ce rappel à cause de problèmes signalés de boucles en défaut de fermeture au moment où l'appareil est actionné. Dans certains cas, on a découvert un tel problème en cours d'utilisation. Il est possible qu'un appareil qui fonctionne mal altère un vaisseau lorsqu'il est retiré.
Produits touchés
A. 1.5 mm Hydro LeMaitre Valvulotome
Numéro de lot ou de série
Lot: ELVH1071VA, exp: 2020-07
Lot: ELVH1072V, exp:2020-07
Lot: ELVH1082V, exp:2021-01
Lot: ELVH1086V, exp:2021-02
Lot: ELVH1098V, exp: 2021-05
Lot: ELVH1100V, exp: 2021-05
Lot: ELVH1102V
Lot: ELVH1103V
Numéro de modèle ou de catalogue
1009-00
Entreprises
- Fabricant
-
Lemaitre Vascular
63 Second Avenue
Burlington
01803
Massachusetts
ÉTATS-UNIS