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Rappel de produits de santé

1.5 mm Hydro LeMaitre Valvulotome (2016-08-01)

Date de début :
1 août 2016
Date d’affichage :
19 août 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-59864

Produits touchés

  1. 1.5 mm Hydro LeMaitre Valvulotome

Raison

On a entrepris ce rappel à cause de problèmes signalés de boucles en défaut de fermeture au moment où l'appareil est actionné. Dans certains cas, on a découvert un tel problème en cours d'utilisation. Il est possible qu'un appareil qui fonctionne mal altère un vaisseau lorsqu'il est retiré.

Produits touchés

A. 1.5 mm Hydro LeMaitre Valvulotome

Numéro de lot ou de série

Lot: ELVH1071VA, exp: 2020-07

Lot: ELVH1072V, exp:2020-07

Lot: ELVH1082V, exp:2021-01

Lot: ELVH1086V, exp:2021-02

Lot: ELVH1098V, exp: 2021-05

Lot: ELVH1100V, exp: 2021-05

Lot: ELVH1102V

Lot: ELVH1103V

Numéro de modèle ou de catalogue

1009-00

Entreprises
Fabricant

Lemaitre Vascular

63 Second Avenue

Burlington

01803

Massachusetts

ÉTATS-UNIS