Rappel de produits de santé

1 Series Phototherapy Device

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
1 Series Phototherapy Device
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

Le fabricant autorise les utilisateurs à lui retourner les instruments touchés aux fins d’une mise à jour logicielle.

Produits visés

Produits touchés

Numéro de série ou de lot

Numéro de modèle ou de catalogue

1 Series Phototherapy Device

OS22871PLNBCX0004
OS22612PLNBCX0004
OS22873PLNBCX0004
OS22201PLNBCX0004
OS22334PLNBCX0004
OS23086PLNBCX0004
OS23189PLNBCX0004
OS24421PLNBCX0004
OS22303PLNBCX0004

807OS0004CX6

Problème

Une mise à jour logicielle est requise. Un changement a été apporté à la v3.00 (diffusée le 30 juin 2021) aux fins de la mise à jour de bit11 dans l’indicateur de dossier hst. Celle-ci avait pour but la compatibilité avec le site Web de Clearlink - on a en effet découvert une incohérence 0 po/9 po à l’essai de migration des données d’essais cliniques d’Arcutis. Les versions antérieures à la v3.00 ne présentaient pas ce problème fonctionnel.

​​​​​Date de début du rappel: le 6 juin, 2022

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2022-06-10
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chirurgie générale et de chirurgie plastique
Entreprises

Daavlin Distributing Company

205 West Bement St., Bryan, Ohio, United States, 43506

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-64238