Rappel de produits de santé

0.9% Sodium Chloride Injection, 1000 mL (2017-05-10)

Date de début :
10 mai 2017
Date d’affichage :
19 mai 2017
Type de communication :
Retrait de marché d'une drogue
Sous-catégorie :
Médicaments
Classification du risque :
Type I
Source :
Santé Canada
Problème :
Sécurité des produits
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63340

Raison

Le fabricant procède au rappel du produit en raison de la présence possible d'une fuite à l'intérieur de la poche de solution parentérale/intraveineuse.

Étendue de la distribution

Néphrologues, personnel infirmier et technologues des unités de dialyse;
Coordonnateurs des programmes d'hémodialyse à domicile et leurs patients

Produits touchés

0.9% Sodium Chloride Injection, 1000 mL

DIN, NPN, DIN-HM

DIN 02311798

Forme posologique

Intraveineux

Concentration

0,9% de chlorure de sodium

Numéro de lot ou de série

  • 16EU05011
  • 16EU05012
  • 16EU05013
  • 16DU05064

Entreprises

Firme effectuant le retrait

Fresenius Medical Care Canada Inc.

45, avenue Staples, Suite 110

Richmond Hill

L4B 4W6

Ontario

CANADA

Détenteur d'autorisation de mise en marché

Fresenius Medical Care North America

920 Winter Street

Waltham

Massachusetts

ÉTATS-UNIS