0-SPOT, S-SPOT, and TomoSPOT (2018-06-13)
- Date de début :
- 13 juin 2018
- Date d’affichage :
- 29 juin 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux, Biologique/vaccin
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-67132
Produits touchés
- O-SPOT
- S-SPOT
- TomoSPOT
Raison
Beekley Medical a publié un rappel volontaire de lots spécifiques de TomoSPOT conçus pour les marqueurs cutanés numériques (0-SPOT et S-SPOT) en raison de la possibilité d’un artefact d’imagerie qui peut imiter les calcifications sur les mammographies des patientes.
Produits touchés
A. 0-SPOT
Numéro de lot ou de série
- 02021801
- 02051801
- 02071801
- 03231801
- 04031801
- 04091801
- 04241801
- 05311802
Numéro de modèle ou de catalogue
- 791
- 791S
Entreprises
- Fabricant
-
Beekley Medical
1 Prestige Lane
Bristol
06010
Connecticut
ÉTATS-UNIS
B. S-SPOT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 777
- 777S
Entreprises
- Fabricant
-
Beekley Medical
1 Prestige Lane
Bristol
06010
Connecticut
ÉTATS-UNIS
C. TomoSPOT
Numéro de lot ou de série
- 02191801
- 02261801
- 03051801
- 03081801
- 03091801
- 03261801
- 04211801
- 04231801
Numéro de modèle ou de catalogue
- 782
- 782S
- 783
- 783S
- 784
- 784S
- 785
- 785S
Entreprises
- Fabricant
-
Beekley Medical
1 Prestige Lane
Bristol
06010
Connecticut
ÉTATS-UNIS