Health product recall

N95 Particulate Respirator (2021-08-28)

Starting date:
August 28, 2021
Posting date:
October 15, 2021
Type of communication:
Medical Device Recall
Subcategory:
Medical Device
Hazard classification:
Type II
Source of recall:
Health Canada
Issue:
Medical Devices
Audience:
General Public, Healthcare Professionals, Hospitals
Identification number:
RA-76657



Last updated:
2021-10-15

Affected Products

N95 Particulate Respirator

Reason

Santé Canada a annulé l’autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence concernant les respirateurs à particules N95, modèle DTC3Z, et l’arrêté d’urgence concernant l’importation exceptionnelle des modèles DTC3Z, DTC3B, DTC3W et DTC3M-1, à la suite de la révocation de la certification du NIOSH, le 13 août 2021, pour Shanghai Dasheng health products manufacture co. Ltd. Santé Canada recommande de cesser l’utilisation de ces dispositifs dans les milieux nécessitant une certification du NIOSH.

Affected products

N95 Particulate Respirator

Lot or serial number

Not applicable.

Model or catalog number
  • DTC3B
  • DTC3M-1
  • DTC3W
  • DTC3X
  • DTC3Z
Companies
Manufacturer

SHANGHAI DASHENG HEALTH PRODUCTS MANUFACTURE CO., LTD.

228 SHIHUI ROAD, ZHONGSHAN STREET,

SONGJIANG DISTRICT

CHINA