N95 Particulate Respirator (2021-08-28)
- Starting date:
- August 28, 2021
- Posting date:
- October 15, 2021
- Type of communication:
- Medical Device Recall
- Subcategory:
- Medical Device
- Hazard classification:
- Type II
- Source of recall:
- Health Canada
- Issue:
- Medical Devices
- Audience:
- General Public, Healthcare Professionals, Hospitals
- Identification number:
- RA-76657
Last updated:
2021-10-15
Affected Products
N95 Particulate Respirator
Reason
Santé Canada a annulé l’autorisation en vertu de l’arrêté d’urgence concernant les respirateurs à particules N95, modèle DTC3Z, et l’arrêté d’urgence concernant l’importation exceptionnelle des modèles DTC3Z, DTC3B, DTC3W et DTC3M-1, à la suite de la révocation de la certification du NIOSH, le 13 août 2021, pour Shanghai Dasheng health products manufacture co. Ltd. Santé Canada recommande de cesser l’utilisation de ces dispositifs dans les milieux nécessitant une certification du NIOSH.
Affected products
N95 Particulate Respirator
Lot or serial number
Not applicable.
Model or catalog number
- DTC3B
- DTC3M-1
- DTC3W
- DTC3X
- DTC3Z
Companies
- Manufacturer
-
SHANGHAI DASHENG HEALTH PRODUCTS MANUFACTURE CO., LTD.
228 SHIHUI ROAD, ZHONGSHAN STREET,
SONGJIANG DISTRICT
CHINA